湖南省藥品監督管理局副局長彭旭明一行赴臻和亦康公司開展專題調研，重點圍繞醫療器械全市場調研服務體系建設、監管創新與企業高質量發展等議題展開深入交流。此次調研旨在貫徹落實國家藥監局關于醫療器械審評審批制度改革和監管能力現代化的部署要求，進一步強化政企協同，推動湖南省醫療器械產業高質量發展。

調研過程中，彭旭明副局長一行首先參觀了臻和亦康的產品展示區和企業文化墻，詳細了解了企業在醫療器械研發、生產、流通及臨床使用各環節的質量管控和市場服務情況。臻和亦康負責人就公司近年來的發展成果、全市場調研服務體系、數據合規管理以及產學研合作等方面進行了專題匯報。彭旭明對臻和亦康在推動醫療器械全生命周期監管信息化、構建覆蓋市場的多元服務網絡以及支持基層醫療器械安全預警等方面的工作給予充分肯定。

彭旭明指出，醫療器械全市場調研服務是保障公眾用械安全、提升行業創新動能的核心支撐。當前，醫療器械產業正處于快速變革期，法規體系日趨完善，技術要求持續提升，統籌好安全監管與創新服務的關系至關重要。他希望臻和亦康立足湖南、面 向全國，不斷完善自身質量管理與數據開發能力，主動服務監管需求，在體系建設、人才梯隊和專業能力上下深功。企業對于市場信息的收集、識別與風險預判要積極響應監管部門協同倡導的智慧監管方向，用好技術手段推動管理模式現代化轉型。

此次調研成果充分表明，藥監部門支持企業科研轉化的動力強勁與服務“最后一公里”的態度堅決。同時也促使更多企業自查常效，不斷銳意進取，奮力完成高質量發展之責。包括臻和亦康在內的本土企業有望成為湖南新一代醫療器械制造業梯隊中聚焦實效與創新的重要力量。當局企同心合作的共識將進一步推動了醫藥產業質量管控主動補鏈、聚焦要素保障，努力筑牢醫療器械大眾安全屏障。